宝利化“阿戈美拉汀片”获批上市
近日,宝利化(南京)制药有限公司申报的阿戈美拉汀片,获得国家药品监督管理局(NMPA)的药品注册证书,规格为25mg,批准文号为国药准字H20249190。该产品的获批,将进一步丰富国内抑郁症患者的治疗选择,同时也彰显了宝利化在科技创新和数字研发等方面的深刻践行。
抑郁症是一种患病率高、临床治愈率高的精神障碍,但由于老百姓对该病认知不足,导致坚持接受正规治疗的患者较少,因此也有接受治疗率低、复发率高的特征。药物治疗是目前精神疾病治疗的主要手段之一,因为药物治疗效果起效快、可以帮助快速改善抑郁症状。
阿戈美拉汀是一种具有独特作用机制的抗抑郁药物,它既是5-羟色胺2C(5-HT2C)受体拮抗剂,又是褪黑素受体1A和1B(MT1和MT2)激动剂。这种双重作用机制使得阿戈美拉汀能够有效改善抑郁情绪,还能表现出一定的抗焦虑作用,在临床上被广泛应用于成人抑郁症的治疗。
近年来,随着公众对抑郁症认知程度的不断提高,国内抗抑郁药物的市场需求呈现出快速增长的态势。据米内网数据显示,2023年,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端,阿戈美拉汀片的销售额超过9亿元,同比增长19.57%。此次宝利化的阿戈美拉汀片获批,进一步增强了国内抗抑郁药物的供应能力。
作为一家以科技创新与数字研发驱动的现代化制药集团,宝利化致力于成为用科技创新打造数智制药企业领军者,依托源于欧洲的先进制药技术以及在数字化、智能化领域的核心竞争力,建立了国际先进的药品质量体系,通过数字化技术优化生产流程,确保药品的安全性和有效性,并利用人工智能及大数据技术为患者提供创新治疗方案,不断迭代和升级疗效。同时,宝利化致力于整合全球先进的制药技术和资源,通过四位一体的开放式研发模式,助力医药研发创新发展。
展望未来,宝利化将持续致力于新药研发与数字化创新,提高药品的临床效果和患者依从性,为全球患者带来福音,为医药健康产业贡献更多的力量。
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