默克在华首个GMP级别细胞培养基产线商业化投产

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默克在华首个GMP级别细胞培养基产线商业化投产

2024-07-12 15:50 来源：旅游都市网阅读次数：3826

向默克南通生命科学中心加注660万欧元投资，提升在华细胞培养基产能
更好地支持、满足当地生物制药公司研发新药不断增长的需求
助力客户实现中试至商业规模生产的平稳过渡，加快上市时间、帮助病患获得挽救生命的疗法

南通2024年7月12日 /美通社/ -- 全球领先的科技公司默克今日宣布，其在华首个GMP级别细胞培养基 (CCM) 产线成功实现商业化生产。默克此次向其位于长三角工业重镇南通的制造基地加注约660万欧元投资，旨在努力满足中国市场对优质定制化细胞培养基（用于生物制药、疫苗和新型疗法等领域）日益增长的需求。

活动嘉宾（由左至右）：默克生命科学南通生命科学中心负责人顾向阳；默克生命科学集成供应链工厂运营亚太区负责人邱涛；南通市市场监管局党组成员、知识产权局专职副局长蒋爱龙；默克生命科学工艺解决方案高级副总裁，市场负责人Philip Schaefer；南通市经济技术开发区党工委副书记王康力；默克生命科学工艺解决方案副总裁，亚太商务负责人蔡庆福；南通市经济技术开发区党工委副书记、管委会主任曹海锋；默克生命科学副总裁，中国区董事总经理吴波；江苏省药监局南通检查分局局长刘亚林；默克生命科学工艺解决方案高级副总裁，研发负责人David Beattie；默克生命科学中国工艺解决方案总经理杨凡

此次本地化商业投产可使中国客户可靠、高效地获得默克信誉卓越的定制化细胞培养基产品及服务。凭借自身丰富、专业的配方经验及知识，默克能根据特定配方，生产高质量定制化细胞培养基及创新解决方案，确保产品的批次均一性和生产效率。

默克生命科学中国董事总经理吴波称：“此次投资进一步扩大了默克在华业务版图及能力，践行了我们推动当地生物制药产业发展的承诺。”他表示：“该细胞培养基产线的落地，充分体现了我们借助默克创新精神和全球专家网络，积极提升病患关怀的努力和愿景。”

在默克南通生命科学中心新落成的这一GMP级别产线（GMP指“良好生产规范”，是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规），全部使用来源合格可靠的培养基原料，使客户能够实现从中试到商业规模细胞培养生产的平稳过渡，并提供全面的监管相关文件。除为客户量身定制干粉细胞培养基外，默克还将提供配套的定制化服务及运营支持，助力当地生物制药公司优化工艺流程，缩短产品上市时间。该产线投产将显著提升默克在华细胞培养基产品的交付效率。

“南通开发区正努力加快生物医药产业高质量发展。”南通开发区党工委副书记、管委会主任曹海锋表示：“默克南通生命科学中心项目将为区域生物制药生态系统的良好发展，做出重要贡献。”

默克为本地及全球生物制药客户提供全面的创新解决方案。除细胞培养基外，默克生命科学业务还广泛提供细胞株、生物反应器、过滤器、填料、层析、制药原辅料等其他产品。从工艺开发到工艺放大生产，默克的工艺解决方案为生物制药公司提供全方位的端到端服务，积极造福病患并为推动全球健康事业发展做出贡献。

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责任编辑：小美