映美医疗：干货，从国家标准鉴别正规医用制氧机！

旅游都市网新闻正文

2022-06-24 14:26 来源：互联网阅读次数：3925

打开各平台的网页，搜索关于“制氧机”的关键词，立刻会出来一大堆各种品牌、功能和报道等五花八门的信息，普通消费者很难分辨哪个才是符合自己需求的产品，有可能还会被市面上的“三无产品”的营销广告欺骗，今天就为大家科普一下国家关于医用制氧机的一些标准。

根据《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

“医用制氧机” 是属于二类医疗器械，在《医疗器械注册与备案管理办法》中国家明确要求二类医疗器械要办理国家医疗器械注册认证，生产单位也要具有《医疗器械生产许可证》，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

之所以层层把关，就是为了把控制氧机市场的安全性，在颁发这些证件之前相关部门都会对拟上市销售、使用的制氧机的合法性、安全性、有效性等各方面进行系统评价，最终符合规定才会同意办理。

另外国家医疗器械注册证有效期为5年，所以大家一定要练就“火眼精金”，买医用制氧机的时候不仅要查看对方是否证件齐全，还要确认证件时间有没有过期。

映美推出的医用便携式制氧机，就是在有医疗器械生产许可证的基础上生产销售的，能够达到93±3% 医用级别出氧浓度，输出等效每分钟3升氧流量，获得国家医疗器械注册认证，品质保障，可以安心使用。而未获医疗器械注册认证的产品基本不会用“医用”相关词汇作为宣传，所以消费者一定要注意区分。

今天，你学到了吗？

总而言之，医用制氧机应选择具有医疗器械注册证的正规产品，吸氧也要在遵循医嘱的情况下合理使用。

责任编辑：paopao

【慎重声明】凡本站未注明来源为"旅游都市网"的所有作品，均转载、编译或摘编自其它媒体，转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的，请在30日内进行!

热点推荐

精选内容