2025年7月23日，由北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司、北京药品医疗器械创新服务站（南站）和北京亦度正康健康科技有限公司（以下简称“亦度正康”）主办，ETOWN BIO产业促进一站式服务平台和药视声Medispace承办的“2025亦度论坛——聚焦创新药研发的协同与突破”，在北京·亦庄生物医药园隆重开幕！

本次峰会聚焦药品监管政策、临床药理研究及药物研发全链条协同等核心议题，吸引了来自监管部门、制药企业及学术机构的近百位代表参与。会议通过政策解读、主题演讲及互动交流等形式，为行业提供了深度对话平台。

亦度正康总裁董凌云在致辞中表示："当前我国医药产业正处于高质量发展阶段，创新药研发亟须监管科学、临床研究与产业实践的深度融合。希望通过本次峰会搭建多方协作桥梁，助力突破研发瓶颈。"

董凌云先生

亦度正康总裁

Topic：药品监管领域创新政策解读

北京市药品监督管理局刘晓爽老师在《药品监管领域创新政策解读》主题演讲中，系统阐述了国家药监局最新发布的利好政策及配套措施。

她指出，政策红利将持续释放，监管部门将通过建立“早期介入+全程服务”机制，为创新药研发提供更高效的支持体系。

刘晓爽女士 

北京市药品监督管理局

Topic：人体物质平衡在创新药临床药理研究中的基石作用

江苏万略总经理顾哲明博士在主题演讲中强调：人体放射性物质平衡试验通过放射性同位素示踪技术，首次实现对创新药物在人体内处置的全景式、定量化追踪。它揭示了ADME过程的全貌、提供了核心PK参数的黄金标准数据、构建了药代动力学模型的基础、识别了关键代谢物、解释了个体差异，并架起了非临床与临床研究的桥梁，可当之无愧地被视为该学科的“奠基石”。

顾哲明博士

       江苏万略总经理     

Topic：从非临床到临床，协同视角下的衔接要点与实践

天诚新药评价研究员田义红老师，则从非临床到临床的衔接角度详细阐述了临床前研究的必要性、内容选择、实验动物选择、申报资料内容撰写等关键内容。

田老师指出，药物研发和注册是一个连续过程，高质量临床前研究是其中重要一环，可为临床研究提供安全、有效的数据，有效控制临床研究的风险。

田义红研究员

天诚新药评价研究员

Topic：临床试验的医学问题及案例分析

亦度正康CMO、合泰医药创始人张立志先生围绕医学的核心价值与实践路径展开，重点阐述了四大维度。他提出，在创新药物研发的全链条中，需强化医学策略制定与临床研究设计的协同。通过构建跨学科、跨领域的合作，加速新药从实验室到临床的转化进程。

张总还分享了亦度正康与合泰医药在构建研发全链条协同体系中医学设计的成功案例，展示了通过协同合作显著提升研发效率、缩短新药上市周期的实际成效。

张立志先生

亦度正康CMO、合泰医药创始人

Topic：注册策略助力创新药研发

压轴主题演讲的是亦度正康首席科学家、执行副总裁陈震博士，他在《注册策略助力创新药研发》的主题演讲中带来了两个主要话题：即药品研发是科学与合规的统一，以及注册策略助力新形势下的创新药研发。

陈震博士强调，在创新药研发过程中，既要追求科学的突破，也要确保合规性，这是新药能够成功上市的关键。他详细解析了当前药品注册的新形势，指出注册策略的制定需紧跟政策导向，保持灵活性。通过合理的注册路径规划，可有效规避研发风险，加速新药上市进程。同时，陈震博士还分享了亦度正康在注册策略方面的成功案例，为参会者提供了宝贵的实践经验。

陈震博士

 亦度正康首席科学家、执行副总裁

论坛最后环节，亦度正康医学副总监袁换引担任圆桌讨论环节主持人，邀请全体演讲嘉宾与现场观众就“创新药研发的挑战与机遇”进行了深入探讨。

主持人：袁换引女士

亦度正康医学副总监

与会代表普遍认为，当前医药产业正面临前所未有的发展机遇，同时也伴随着诸多挑战，如研发成本高、周期长、监管政策不断变化等。

因此，加强产业内部及跨领域的合作，构建研发全链条协同体系，对推动医药产业高质量发展具有重要意义。

圆桌讨论

本次亦度论坛的成功举办，不仅为行业提供了深度对话平台，促进了监管部门、制药企业及学术机构之间的交流与合作，更为我国医药产业的创新发展注入了新的活力。

现场花絮

亦度正康将持续推动创新药物研发全链条的协同发展，通过搭建更多类似的交流平台，促进知识的共享与智慧的碰撞，并秉持开放、合作、共赢的理念，与业界同仁携手共进，共同推动我国医药产业的繁荣发展。

关于企业

亦度正康成立于2010年，多年来深耕在CRO服务领域一直深耕细作，致力于为全球客户提供一站式、全方位的临床研发解决方案。公司拥有一支高素质、专业化的团队，凭借深厚的行业经验和技术实力，在注册申报、医学事务、药品及器械临床运营、定量药理分析、数据管理与统计分析等方面均取得了显著成就，同时在眼科、医美器械、自免、内分泌、神经精神、中药及核药领域也积累了丰富的经验与案例。通过此次DIA大会的展示与交流，亦度正康不仅巩固了与现有客户的合作关系，还成功拓展了新的业务领域与合作机会。亦度正康以客户的需求为导向，不断创新服务模式，提升服务质量，赢得了广大客户的信赖与好评。未来，亦度正康将继续秉承“创新、专业、高效、诚信”的服务理念，持续推动医药创新，为全球医药产业的繁荣发展贡献更多力量。