专数达®ADHD儿童治疗的安全、有效性研究结论发表于儿科学术大会

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专数达®ADHD儿童治疗的安全、有效性研究结论发表于儿科学术大会

2024-11-08 09:33 来源：旅游都市网阅读次数：5762

数字疗法（Digital Therapeutic）是近年来新兴的一种基于软件程序的ADHD干预手段。“专数达^®“注意力强化训练软件”（湘械注准20232210315）是我国第一款治疗6-12岁ADHD儿童的数字疗法医疗器械。四川大学华西第二医院于2024年开展了针对“专数达^®注意力强化训练软件”的真实世界研究，以探究其安全性和有效性。

受试者为6-12岁ADHD患者，均接受为期28天的数字疗法“专数达^®注意力强化训练软件”治疗（每天25分钟、每周5天及以上），同时进行安全性随访。

研究发现：与基线相比，受试者在干预28天后的多个有效性评价指标均有统计学显著（p<0.05）的改善，包括神经心理测试（如：IVA-CPT、威斯康星卡片分类测验）和症状评估量表（如：范德比尔特ADHD评估量表、Conners父母问卷、执行功能父母问卷、Weiss功能缺陷量表、Achenbach儿童行为检查表、社会适应性评定量表）等。此外，研究者还使用近红外光谱脑功能成像技术（fNIRS），观察到患者在训练前后的大脑前额叶皮层在持续注意力任务期间的激活情况发生了明显改变，这意味着28天的数字疗法训练可以引起稳定的大脑生理功能变化。

研究期间，与数字疗法有关的不良事件发生率为0%，表明“专数达^®注意力强化训练软件”具有良好的安全性。

综上所述，本研究显示，数字疗法“专数达^®注意力强化训练软件”可有效改善ADHD儿童的多种核心症状、问题行为、功能缺陷等，且具有良好的安全性，可作为儿童ADHD的辅助治疗手段。

以上研究结果成功通过中华医学会儿科学分会评审并于中华医学会第二十九次儿科学术大会中发表，报告中详细说明并记录本次真实世界研究的数据，充分论证数字疗法对注意缺陷多动障碍患儿的临床疗效。

专数达^®作为ADHD非药物治疗患儿新的选择，不仅具有可居家治疗且配合难度低，方便可及、依从性高等优点，还设有医生端和家长端，方便医生和家长追踪疗效、提升诊疗效率。通过科学系统训练可全面提升ADHD患儿的注意力6大功能维度（维持/指向/分配/选择/转移/广度），助力长时间听课/做题，让ADHD患儿执行功能得到改善的结果迁移至日常的学习和生活中，帮助ADHD患儿及家庭提升生活品质和促进亲子关系的融洽起到良好的促进作用。