持证上岗，美容仪合规时代，产品力是关键

旅游都市网生活正文

持证上岗，美容仪合规时代，产品力是关键

2024-09-20 14:10 来源：互联网阅读次数：3805

随着时代的发展，基础的面部护理或者院线保养已经满足不了消费者的需求。家用美容仪也成为了日常保养不可或缺的工具。LED、微电流、射频···各种功能层出不穷，美容仪品牌也随着女性经济的崛起如雨后春笋般涌现。林林总总的美容仪，各种实验室背书，看来似乎都效果很好。但是打开小红书搜索美容仪会发现，除了商家的各种投流宣传笔记，占比高的就是“智商税‘”没效果“闲置”相关的笔记。

4月1日起，国家也加强了对射频类美容仪的管控。从小家电到医疗器械，行业的准入门槛变高，国家对美容仪行业的整顿洗牌，也给行业带了正向的引导，促使美容仪行业从营销驱动转变为产品驱动。但是企查查数据显示，我国现存8.4万家美容仪相关企业，超一半成立為未满4年，很难具备研发根基，以攻克较高的声光电技术壁垒。

并且新规落地以来，消费者发现，美容仪价格开始跳水，或者换汤不换药进行所谓的技术升级。即便有国家介入监管，消费者还是很难选购到有用适合的美容仪。

如何降低决策成本，找到可以美容的美容仪？消费者可以考虑通过美国FDA认证的美容仪。

美容仪取得美国FDA认证，代表FDA已审查和评估了全面的科学证据，确认该美容仪对其预期用途的安全有效的。首先，必须是由ISO 13485国际认证的医疗美容器械制造商设计制作，以符合优良规范的标准。其次，美容仪器的各种参数包括频率、波形、电流、极性都要符合规格，并且与已取得美国FDA认证已在美国合法上市之产品的安全性、有效性具有实质同等性。再其次，安全规格与电磁兼容，必须符合IEC 60601-1,IEC 60101-1-2,IEC 601601-2-10,IEC 60601-1-11等审查。生物相容性还需取得ISO 10993-5认证。

对于消费者来说，产品力是关键。经过市场的大浪淘沙，真正好的产品，优良的技术会沉淀下来，慢慢涌现。在寻找FDA认证的美容仪时，发现了一个专注研发微电流技术40多年的品牌-Bio Trim栢欧茜，是中国少数获得了FDA认证的美容仪品牌。虽然近五年才正式创立了品牌，走进消费者视野，但是早在80年代，就凭着专业的微电流技术风靡新马泰北上广等地区。在2005年由杭州师范学院临床医学院出具的学术报告中，使用第一代的美容仪UIC-189专业电脑美容仪对面部痤疮进行临床治疗，效果显著。