国际化再下一城济民可信获巴西GMP认证

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国际化再下一城济民可信获巴西GMP认证

2025-11-27 15:53 来源：旅游都市网阅读次数：4389

为进一步开拓南美市场奠定坚实基础。

南昌2025年11月27日 /美通社/ -- 2025年11月25日，济民可信集团宣布，旗下南京恒生制药有限公司的核心产品蔗糖铁注射液生产线，成功通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）的GMP认证，正式获得小容量注射剂GMP证书。蔗糖铁注射液作为现代缺铁性贫血治疗中的重要复杂制剂，此次其生产线获得国际权威认可，为进一步开拓南美市场奠定坚实基础。

获巴西GMP认证为进一步开拓南美市场奠定坚实基础

巴西作为国际药品认证合作组织（PIC/S）成员国，其GMP认证在国际医药领域具有广泛认可度。南京恒生制药此次成功获证，标志着公司生产、质量管理体系达到国际水准，为产品进入巴西及其他PIC/S成员国市场提供了重要准入资质。

近年来，济民可信集团围绕国际化持续深耕，公司在江西、江苏、浙江等地建成的符合FDA及欧盟标准的智能化生产基地，为产品国际化提供有力的品质保障，制剂与原料药已出口至全球50多个国家和地区，建立了广泛的国际市场网络。此外，济民可信在创新药领域持续发力，已有四个创新药物成功授权给罗氏集团旗下基因泰克、美国RAPT等国际知名企业。

值得关注的是，济民可信正在从"产品出海"向"平台出海"升级，推出的"全球合作伙伴计划"，旨在开放公司在国外的市场网络、临床开发及国际准入资源，与国内同行携手开拓国际市场。通过"立体规划+择优出海+全球覆盖"的发展路径，济民可信正积极推动行业"抱团出海"，同时通过"双向合作"模式引进国际创新疗法，让患者同步受益于全球医药创新成果。

责任编辑：小美