入选工信部首批生物制造标志性产品，嘉必优2'-FL生产跻身国际先进水平

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入选工信部首批生物制造标志性产品，嘉必优2'-FL生产跻身国际先进水平

2025-08-14 07:56 来源：旅游都市网阅读次数：4366

　　7月31日，工业和信息化部公示首批生物制造标志性产品名单，共36项产品入选，涵盖生物材料、生物化工、生物医药等多个领域。嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司申报的2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）成功入选，标志着嘉必优的生物制造实力获国家高度认可。

　　此次名单遴选旨在贯彻全国新型工业化推进大会精神，推动生物制造领域原创性、颠覆性技术攻关和标志性产品推广，加快创新成果转化为现实生产力，提升我国生物制造“技术研发——生产制造——市场推广”一体化发展能力。产品征集经省级工业和信息化主管部门推荐、专家评审等程序，最终形成公示名单。

　　2'-FL是一种母乳低聚糖（HMOs），是母乳中含量最丰富、科研充分的HMOs，具有促进新生儿肠道和免疫系统发育等生理活性。HMOs是母乳中仅次于脂肪和乳糖的第三大丰富的固体成分，仅以高浓度和多样性结构存在于母乳中，加入婴配奶粉中可以达到更接近母乳喂养的效果，有助于婴儿健康生长发育。

　　嘉必优是中国最早关注和投入HMOs研发的企业之一，自2012年起启动合成生物学技术合成HMOs项目。嘉必优通过CRISPR联合转座等基因编辑策略对底盘细胞进行遗传改良，将HMOs合成线路整合至底盘细胞基因组上，使得产物表达更加稳定，并通过代谢流分析，找出关键限速步骤，进一步提升产量。

　　为了实现高效的HMOs生物制造，嘉必优采用了代谢工程改造、工程化技术集成等多种先进的技术工艺，加速HMOs产品产业化。嘉必优2'-FL通过大肠杆菌工程菌株发酵生产，遗传操作背景清晰，生物安全性高；通过理性设计及突变文库构建、高通量筛选的组合策略，筛选出对底物具有高特异性的关键酶，减少了副产物的生成，较大幅度提升了产品纯度和生产效率，极大的发挥了生物制造的可持续发展优势，推进绿色生物制造研究。

　　截至2023年底，嘉必优嘉启初®系列HMOs产品已通过农业部生物安全审查。2'-FL作为食品营养强化剂已获得国家卫健委的批准，并获得食品生产许可。除2'-FL外，公司已实现3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多种HMOs的高效生产。其中2'-FL、3-FL、LNT发酵产量达到国际先进水平，3'-SL、6'-SL、LNnT发酵产量达到国内先进水平。

　　针对国内HMOs产品国标、行标缺失，嘉必优正积极推动相关标准的创建，并已布局涵盖生产菌株构建、技术平台、终端产品等方面的13项发明专利。

　　2025年，嘉必优岩藻糖基乳糖项目顺利投产，2'-FL的中试产能已达200-300吨。随着消费者对健康食品需求增长和HMOs产业化技术进步，市场容量有望持续扩大，带动婴幼儿配方食品、成人营养品、功能性食品等产业升级。

　　近年来，嘉必优将逐步达成与中国飞鹤、君乐宝、贝因美等知名乳企的合作，并继续推进包括国内、欧洲、澳新等已实现HMOs法规准入的国家及区域的市场发展。2025年，嘉必优研发中心&武汉合成生物创新中心即将启用，聚焦合成生物学技术，融合生物信息学、生物计算及人工智能等生物制造前沿科学技术，与国家合成生物技术创新中心、天津大学合成生物前沿研究院等形成联动互补，构建集研发与孵化于一体的合成生物产业生态。

　　随着首批生物制造标志性产品的推广应用，将进一步激发我国生物制造领域的创新活力，推动产业高质量发展，助力我国在全球生物制造领域占据重要地位。

责任编辑：小美