迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理

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迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理

2025-08-01 19:52 来源：旅游都市网阅读次数：4681

上海2025年8月1日 /美通社/ -- 迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC（研发代号：7MW4911）的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理、获美国食品药品监督管理局（FDA）出具 IND Acknowledgement Letter。

7MW4911 是靶向钙黏蛋白 17（CDH17）的 ADC 创新药，基于公司自主知识产权的 IDDC™ 抗体偶联技术平台开发。7MW4911 采用高度工程化设计，整合三大核心元件：具有快速内化特性及跨物种（人/猴）中等亲和力的 CDH17 高特异性单抗 Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有 DNA 拓扑异构酶I抑制剂 MF-6 载荷。其中，MF-6 通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性。

迈威生物于 2025 年 7 月在《Cell Reports Medicine》发表了题为 "Overcoming multidrug resistance in gastrointestinal cancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to a DNA topoisomerase inhibitor" 的临床前研究成果，系统证实了 7MW4911 通过 CDH17 介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放。其核心优势体现于五大维度：