药明生物杭州基地15000升原液生产线完成首个商业化项目PPQ生产

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药明生物杭州基地15000升原液生产线完成首个商业化项目PPQ生产

2025-04-20 17:00 来源：旅游都市网阅读次数：3347

-          标志着亚洲首条3 X 5000升一次性生物反应器生产线成功完成首个商业化项目PPQ生产
-          药明生物创新工艺实现每克蛋白成本降低近７成，且批次蛋白产量提升20%
-          作为公司目前最大的已投产一次性生物反应器，其将所在基地总产能从8000升增至23000升，赋能客户实现灵活规模生产

杭州2025年4月18日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于杭州基地的生物药原液二十厂（MFG20）第二条原液生产线的三组5000升一次性生物反应器(SUB)，以100%成功率完成首个商业化项目工艺性能确认（PPQ）生产。此次PPQ的顺利完成，不仅是亚洲首条5000升一次性生产技术(SUT)原液生产线的一次重大突破，也充分展现了公司作为行业领导者，率先应用SUT实现大规模生产的卓越生产服务能力。

通过采用药明生物创新工艺，此次PPQ取得了显著成果，每克蛋白的成本降低近7成。同时在卓越传质性能的支撑下，实现批次蛋白产量20%的提升。这三组5000升一次性生物反应器于2024年落成，并于同年末完成首个商业化规模工程批次生产。作为公司目前最大的已投产一次性生物反应器，其结合同厂配备的四组2000升一次性技术生产线，推动工厂总产能由8000升跃升至23000升。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："本次15000升一次性生物反应器原液生产线成功完成首个商业化项目PPQ，彰显了我们持续领跑行业的商业化生产优势。过去六年，我们已建立成熟的一次性技术商业化生产能力。通过持续工艺创新，公司已成功在全球多个生产基地完成从4000升到16000升的规模化生产逾300批次，过去三年生产成功率达到99%。一次性技术在同等规模条件下，成本可媲美甚至低于不锈钢系统，为客户带来兼具灵活性、经济性和环保性的生物药生产解决方案。未来，公司将始终致力于探索和应用前沿技术，加速赋能合作伙伴将高质量创新疗法惠及广大病患。"

目前，MFG20已经以100%成功率完成多个项目的PPQ生产，并已获得ISO 14001（环境管理体系）和ISO 45001（职业健康与安全管理体系）认证，彰显了公司在可持续发展领域的责任担当。此外，MFG20还通过4x2000升一次性生物反应器生产线，与同基地制剂九厂（DP9）的西林瓶及预充针剂生产线形成联动效应，为商业化生产注入强劲动能。

责任编辑：小美