博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可

旅游都市网科技正文

博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可

2025-04-15 17:57 来源：旅游都市网阅读次数：4195

苏州2025年4月15日 /美通社/ -- 2025年4月12日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称 "天士力"）发布了《关于获得药物临床试验批准通知书的公告》，公告显示，其自主研发的"P134细胞注射液"新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01030）。该款细胞疗法为创新型的双靶点CAR-T，适应症为复发胶质母细胞瘤。博腾生物对此表示热烈祝贺。

胶质母细胞瘤（GBM）是中枢神经系统最常见的原发性恶性肿瘤，具有侵袭性强、复发率高、预后差等特点。P134细胞注射液是一款靶向CD44和（或）CD133的自体CAR-T产品，其作用机制为特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤（GBM）中呈现特异性互斥高表达抗原靶标，高效激活并延长T细胞寿命，从而杀伤肿瘤细胞。

作为天士力的CDMO合作伙伴，博腾生物为该项目提供了从质粒、病毒到CAR-T细胞生产的工艺开发及生产服务，并完成了数十例研究者发起临床试验（IIT）样品的生产，在项目推进过程中，所有生产批次均一次性成功，且申报资料零发补通过CDE审评，充分体现了质量体系的高度合规性和生产稳定性。

服务优势加速项目推进