药明生物再次通过日本PMDA GMP检查累计通过42次全球药品监管机构检查

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药明生物再次通过日本PMDA GMP检查累计通过42次全球药品监管机构检查

2025-03-02 16:59 来源：旅游都市网阅读次数：4285

无锡2025年2月27日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司无锡基地的生物药原液生产厂（MFG2和MFG5）再次通过日本药品医疗器械综合机构（PMDA）GMP检查。公司以零缺陷通过此次涵盖设施质量体系及生产全流程的现场检查，彰显了其在满足全球监管要求方面的卓越能力。

截至目前，药明生物已累计成功通过42次全球药品监管机构检查，并获得美国、欧洲、中国、新加坡、日本及加拿大等国家和地区药监部门颁发的97项生产许可证。这些持续出色的监管检查成绩充分证明了公司稳定可靠的质量体系完全符合全球标准。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："世界一流的质量体系是我们可持续发展的基石，也为全球生产基地服务各国客户筑牢根基。药明生物将继续赋能全球合作伙伴加速开发和生产创新生物药，造福广大病患。"

责任编辑：小美